CE सर्टिफिकेशन

नहीं। कम जोखिम वाले उत्पादों (Module A — आंतरिक उत्पादन नियंत्रण) के लिए, निर्माता तकनीकी फ़ाइल संकलित करने के बाद अनुरूपता स्व-घोषित करता है। Class IIa/IIb/III मेडिकल डिवाइस, PPE Category II/III और कुछ मशीनरी जैसी उच्च जोखिम वाली श्रेणियों के लिए एक Notified Body की आवश्यकता होती है।

हाँ। गैर-EU निर्माताओं को एक EU Authorised Representative नियुक्त करना होगा जो एक EU सदस्य राज्य में स्थापित हो। Authorised Representative का नाम और पता CE Mark के साथ उत्पाद लेबलिंग पर दिखाई देता है।

25 से अधिक EU Directives और Regulations के लिए CE marking आवश्यक है, जिनमें शामिल हैं: Low Voltage Directive (LVD), Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive, Machinery Directive, Medical Devices Regulation (MDR), Toy Safety Directive, PPE Regulation, Construction Products Regulation और अन्य।

Declaration of Conformity उत्पाद-विशिष्ट है, समय-सीमित नहीं है। हालाँकि, जब उत्पाद डिज़ाइन में महत्वपूर्ण बदलाव होते हैं, या जब Directives को संशोधित किया जाता है (जैसे मेडिकल डिवाइस के लिए MDD को MDR द्वारा बदला जाना), तो इसे फिर से करना होगा।

सामंजस्यपूर्ण मानक EU मानक (EN मानक) होते हैं जिनका अनुप्रयोग लागू Directive की आवश्यक आवश्यकताओं के अनुरूपता का अनुमान देता है। सामंजस्यपूर्ण मानकों के विरुद्ध परीक्षण किए गए उत्पादों को अनुरूप माना जाता है।

हाँ। LVD + EMC Directive + RoHS द्वारा कवर किए गए अधिकांश उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स को Module A (आंतरिक उत्पादन नियंत्रण) का उपयोग करके सामंजस्यपूर्ण मानकों के विरुद्ध परीक्षण के आधार पर स्व-घोषित किया जा सकता है। किसी Notified Body की आवश्यकता नहीं है।