दवा और कॉस्मेटिक लाइसेंस

अनिवार्य

ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट 1940 के तहत निर्माण, बिक्री और वितरण लाइसेंस

वैधता: 1-5 वर्ष (श्रेणी-निर्भर)

पहली बार में अपने दस्तावेज़ सही रखना ही सबसे बड़ा कारक है कि दवा और कॉस्मेटिक लाइसेंस कितनी जल्दी पूरा होता है। नीचे पूरी दस्तावेज़ चेकलिस्ट दी गई है — क्या अनिवार्य है, क्या स्थिति के अनुसार है, और प्रत्येक वस्तु का उपयोग कैसे होता है — ताकि आप शुरू करने से पहले सब कुछ इकट्ठा कर सकें।

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आवश्यक दस्तावेज़

जिन वस्तुओं पर आवश्यक अंकित है वे अनिवार्य हैं; अन्य स्थिति के अनुसार हैं।

संस्था और स्थान दस्तावेज़

कंपनी निगमन प्रमाणपत्र, साझेदारी विलेख, या प्रोप्राइटरशिप घोषणाआवश्यक
संस्था और सभी निदेशकों या भागीदारों का PANआवश्यक
परिसर के स्वामित्व या पंजीकृत पट्टे का प्रमाणआवश्यक
परिसर के साइट प्लान और लेआउट चित्र (आयामों सहित)आवश्यक
विनिर्माण या भंडारण इकाई के रूप में परिसर के उपयोग के लिए नगर पालिका NOCआवश्यक
प्रदूषण नियंत्रण बोर्ड से स्थापना के लिए सहमति और संचालन के लिए सहमतिआवश्यक
दवा निर्माताओं के लिए आवश्यक; कॉस्मेटिक्स के लिए प्रयोज्यता की पुष्टि करें

तकनीकी और योग्य व्यक्ति दस्तावेज़

योग्य व्यक्ति का डिग्री प्रमाणपत्र (B.Pharm, M.Pharm, MBBS, या समकक्ष)आवश्यक
पिछले नियोक्ता(ओं) से योग्य व्यक्ति का अनुभव प्रमाणपत्रआवश्यक
योग्य व्यक्ति के साथ पूर्णकालिक रोजगार समझौताआवश्यक
विनिर्मित या बेचे जाने वाले सभी दवा या कॉस्मेटिक उत्पादों की सूचीआवश्यक

GMP और बुनियादी ढांचे का अनुपालन (निर्माता)

अनुसूची M आवश्यकताओं को पूरा करने वाले एयर हैंडलिंग यूनिट (AHU) और HVAC विनिर्देशआवश्यक
जल शोधन प्रणाली (लागू होने पर शुद्ध जल या WFI) स्थापितआवश्यक
आवश्यक उपकरणों के साथ गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला (या तीसरे पक्ष की QC व्यवस्था)आवश्यक
प्रमुख विनिर्माण चरणों के लिए मानक संचालन प्रक्रियाएं (SOPs) तैयार
निरीक्षकों को निरीक्षण के समय SOPs के मसौदा या अंतिम रूप में होने की उम्मीद होती है
बनावट, मॉडल और क्षमता विवरण के साथ उपकरण सूचीआवश्यक

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देरी से बचने के सुझाव

शुरू करने से पहले हर दस्तावेज़ की डिजिटल प्रतियां (PDF या स्पष्ट फोटो) तैयार रखें।
सुनिश्चित करें कि सभी दस्तावेज़ों में नाम और पते बिल्कुल मेल खाते हों — बेमेल होना अस्वीकृति का सबसे आम कारण है।
वर्तमान, गैर-समाप्त सरकारी पहचान-पत्रों का उपयोग करें, और मूल तथा स्व-प्रमाणित प्रतियां दोनों साथ रखें।