दवा और कॉस्मेटिक लाइसेंस

यह कैसे काम करता है

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   नियामक दायरे का निर्धारण और लाइसेंस की पहचान

   हम आपकी उत्पाद श्रेणी (एलोपैथिक दवा, ASU दवा, कॉस्मेटिक, मेडिकल डिवाइस), गतिविधि प्रकार (निर्माण, थोक, खुदरा, आयात) और संचालन के राज्य के आधार पर सही लाइसेंस फॉर्म और अधिकारियों की पहचान करते हैं, और लागू अनुसूची आवश्यकताओं के विरुद्ध आपके परिसर और योग्य व्यक्ति की व्यवस्था की समीक्षा करते हैं।

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   परिसर और बुनियादी ढांचे की तत्परता का आकलन

   हम अनुसूची M (दवा निर्माताओं के लिए) या कॉस्मेटिक्स रूल्स (कॉस्मेटिक निर्माताओं के लिए) के विरुद्ध आपके विनिर्माण या भंडारण परिसर की पूर्व-निरीक्षण समीक्षा करते हैं और आधिकारिक निरीक्षण से पहले विशिष्ट उपचारात्मक कार्यों के साथ एक गैप विश्लेषण रिपोर्ट प्रदान करते हैं।

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   योग्य व्यक्ति का सत्यापन और दस्तावेज़ीकरण

   हम सत्यापित करते हैं कि आपका प्रस्तावित तकनीकी कर्मचारी अनुसूची M या विशिष्ट दवा श्रेणी के लिए लागू नियमों में निर्धारित शैक्षिक और अनुभव मानदंडों को पूरा करता है, और सहायक शैक्षिक और अनुभव दस्तावेज़ संकलित करते हैं।

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   आवेदन संकलन और दाखिल करना

   हम निर्धारित आवेदन पत्र (Form 24, 25, 28, 32, या समकक्ष) तैयार करते हैं, सभी सहायक दस्तावेज़ संकलित करते हैं, निर्धारित लाइसेंस शुल्क के भुगतान की व्यवस्था करते हैं, और उचित रूप से राज्य औषधि नियंत्रक या CDSCO के पास आवेदन दाखिल करते हैं।

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   निरीक्षण समन्वय और प्रतिनिधित्व

   हम ड्रग्स इंस्पेक्टर द्वारा परिसर निरीक्षण का समन्वय करते हैं, निरीक्षण टीम के साथ जाते हैं, निरीक्षण के दौरान उठाई गई किसी भी आपत्ति का जवाब देते हैं, और निर्धारित समय-सीमा के भीतर अनुपालन रिपोर्ट जमा करते हैं।

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   लाइसेंस प्राप्ति, नवीनीकरण योजना और निरंतर अनुपालन

   लाइसेंस प्रदान होने पर हम लाइसेंस प्रमाणपत्र एकत्र करते हैं, आपकी टीम को लागू अनुसूचियों के तहत रिकॉर्ड-कीपिंग आवश्यकताओं के बारे में जानकारी देते हैं, एक नवीनीकरण कैलेंडर स्थापित करते हैं, और लाइसेंसिंग के बाद के दायित्वों जैसे प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया रिपोर्टिंग और रिकॉल प्रक्रियाओं पर सलाह देते हैं।